• નેબેનર (4)

COVID-19 માટે MHRA પ્રમાણપત્ર પ્રાપ્ત કરવા બદલ અભિનંદન

COVID-19 માટે MHRA પ્રમાણપત્ર પ્રાપ્ત કરવા બદલ અભિનંદન

મધ્ય પૂર્વના સૌથી મોટા અંતિમ બજાર તરીકે, સાઉદી અરેબિયા આ ક્ષેત્રમાં માથાદીઠ આરોગ્યસંભાળ ખર્ચમાં પ્રથમ ક્રમે છે.2020 માં, સરકારી બજેટમાં હેલ્થકેર ઉદ્યોગ માટે 167 બિલિયન રિયાલ (અંદાજે $44.5 બિલિયન) ફાળવવામાં આવ્યા હતા.જો કે, સાઉદી અરેબિયામાં સ્થાનિક કંપનીઓ મુખ્યત્વે ઉપભોક્તા વસ્તુઓના ઉત્પાદનમાં અથવા વિદેશી કંપનીઓ માટે વિતરકો તરીકે સેવા આપવા માટે રોકાયેલ છે, અને મોટાભાગના તબીબી ઉપકરણો સામાન્ય રીતે અન્ય દેશોમાંથી આયાત કરવામાં આવે છે.તેથી, સાઉદી અરેબિયામાં તબીબી ઉપકરણોનું બજાર ખૂબ મોટું છે.DEKRA સર્ટિફિકેશન યુકે લિમિટેડને મેડિસિન્સ, ટેક્નોલોજી અને હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ રેગ્યુલેટરી એજન્સી (MHRA) દ્વારા પુષ્ટિ કરવામાં આવી છે કે જે હાલમાં યુકેની જનતાને સુરક્ષિત રીતે પ્રદાન કરવામાં આવતા ઉપકરણોની સલામતી અને અસરકારકતાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે યુકે તબીબી ઉપકરણોના પ્રમાણપત્રને સમર્પિત ચાર યુકે પ્રમાણપત્ર સંસ્થાઓમાંથી એક છે. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA એ નવી નિયુક્ત પ્રક્રિયા પૂર્ણ કરનાર પ્રથમ સંસ્થા બની છે, જે કોઈપણ સંભવિત સંસ્થાએ હવે યુકેમાં તબીબી ઉપકરણોને પ્રમાણિત કરવાની મંજૂરી આપતા પહેલા પસાર થવી જોઈએ.સર્ટિફિકેશન સંસ્થાઓ એ MHRA-નિયુક્ત સંસ્થાઓ છે કે જેઓ ઉત્પાદકો અને તેમના તબીબી ઉપકરણો UK મેડિકલ ડિવાઇસીસ રેગ્યુલેશન્સ 2002 નું પાલન કરે છે કે કેમ તે મૂલ્યાંકન કરવા માટે જવાબદાર છે. ઉત્પાદકોએ ન્યૂનતમ જોખમ ધરાવતા સાધનો સિવાય પ્રમાણપત્ર માટે UK સર્ટિફાયર્સને અરજી કરવાની જરૂર હતી.UK કન્ફર્મિટી એસેસમેન્ટ (UKCA) નું મૂલ્યાંકન થયા પછી જ તેમની પ્રોડક્ટ્સ UK માર્કેટ (ઇંગ્લેન્ડ, વેલ્સ અને સ્કોટલેન્ડ) માં વેચી શકાશે.યોગ્ય મૂલ્યાંકન કર્યા પછી, માન્ય પ્રમાણપત્ર સંસ્થા ઉત્પાદનને પ્રમાણિત કરી શકે છે, જે ઉત્પાદકને તેના પ્રમાણિત ઉત્પાદનો પર UKCA ચિહ્ન જોડવાની મંજૂરી આપે છે.MHRA અધિકારી લૌરા સ્ક્વાયરે કહ્યું: “સમગ્ર યુકેમાં દર્દીઓને ઉચ્ચ ગુણવત્તાની તબીબી ઉપકરણોની ઍક્સેસ મળે તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે આ એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે.તબીબી ઉપકરણોના પુરવઠામાં પ્રમાણિત સંસ્થાઓ મુખ્ય ભૂમિકા ભજવે છે અને યુકેની તબીબી ઉપકરણ નિયમનકારી શાસનના સફળ વિકાસ માટે ક્ષમતા વિસ્તરણ નિર્ણાયક છે."MHRA ની વિગતવાર મૂલ્યાંકન પ્રક્રિયા એ સુનિશ્ચિત કરવા માટે બનાવવામાં આવી છે કે તબીબી ઉપકરણને પ્રમાણિત કરવા ઈચ્છતી કોઈપણ સંસ્થા ન્યાયી અને ઉદ્દેશ્ય મૂલ્યાંકન કરી શકે છે અને તેની પાસે યોગ્ય ગુણવત્તા નિયંત્રણ સિસ્ટમ અને પર્યાપ્ત સંસાધનો છે.MHRA હાલમાં માન્યતા પ્રાપ્ત સંસ્થાઓ બનવા માટે અન્ય છ સંસ્થાઓની અરજીઓનું મૂલ્યાંકન કરી રહ્યું છે.(સ્રોત: નેશનલ ટ્રેડ બ્યુરો, આર્થિક બાબતોનું મંત્રાલય) હાલમાં, SEJOYSARS-CoV-2 ટેસ્ટ કેસેટએમ મેળવ્યું છેએચઆરએ certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/અમારા બાયોકેમિકલ વિભાગની સ્થાપના 2009 માં કરવામાં આવી હતી, અને 2015 માં રોગપ્રતિકારક ક્રોમેટોગ્રાફી પ્લેટફોર્મની સ્થાપના કરવામાં આવી હતી. એક મજબૂત સંશોધન અને વિકાસ ટીમ પર આધાર રાખીને, અમે ધીમે ધીમે ત્રણ મુખ્ય ઉત્પાદન રેખાઓ સ્થાપિત કરી છે: યુજેનિક્સ, દવાઓ અને ચેપી રોગો.ત્રણ મુખ્ય ઉત્પાદન રેખાઓએ હવે સંશોધન અને વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણ માટે સંપૂર્ણ ઔદ્યોગિકીકરણ પ્રણાલી સ્થાપિત કરી છે.અમે વિશ્વભરના વપરાશકર્તાઓ માટે જૈવિક ડાયગ્નોસ્ટિક ઉત્પાદનોની સમૃદ્ધ શ્રેણી પ્રદાન કરીએ છીએ.ભવિષ્યમાં, ઉત્પાદન લાઇનને સતત સમૃદ્ધ બનાવવા અને ગ્રાહકોને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદનો અને ઉકેલો પ્રદાન કરવા માટે ટ્યુમર માર્કર્સ અને મ્યોકાર્ડિયલ માર્કર્સ જેવા પ્લેટફોર્મની સ્થાપના કરવામાં આવશે.રોગચાળા સામે લડવા માટે, સેજોયે રોગચાળાની અસર ઘટાડવા માટે નીચેની ચાર કોવિડ-19 ડાયગ્નોસ્ટિક ટેસ્ટ કીટ લોન્ચ કરી.COVID-19 lgG/lgM ઝડપી પરીક્ષણ,SARS-CoV-2 એન્ટિજેન ઝડપીપરીક્ષણ, SARS-CoV-2 તટસ્થ એન્ટિબોડીપરીક્ષણ, અનેઈન્ફલ્યુએન્ઝા ટેસ્ટ કીટવપરાશકર્તાઓને અગાઉથી નિવારક પગલાં લેવામાં મદદ કરવા અને ચેપનું જોખમ ઘટાડવામાં મદદ કરવા માટે તમામ વિકસાવવામાં આવ્યા છે.તેમની વચ્ચે, ધSARS-CoV-2 એન્ટિજેન ઝડપીપરીક્ષણતેના ઉત્કૃષ્ટ પ્રદર્શન માટે જર્મન ઓથોરિટી દ્વારા પોલ એહરલિચ - ઇન્સ્ટિટ્યુટ (PEI) કસોટી પાસ કરી છે.અમારાSARS-CoV-2 એન્ટિજેન ઝડપીપરીક્ષણવાપરવા માટે સરળ છે, અને ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા સાથે પરિણામો 10 મિનિટમાં ઝડપથી મેળવી શકાય છે.પરિણામે, અમે સ્વ-પરીક્ષણ ઉત્પાદનો માટે EU CE પ્રમાણપત્ર મેળવવા માટે ઉદ્યોગમાં સૌથી પહેલા ઉત્પાદક બની ગયા છીએ.અમારી કંપની "પ્રથમ-વર્ગના ઉત્પાદનો બનાવવા અને માનવ સ્વાસ્થ્યની સંભાળ રાખવા"ના કોર્પોરેટ મિશનની પ્રેક્ટિસ કરવાનું ચાલુ રાખશે, અને ગ્રાહકોને ઉચ્ચ ગુણવત્તાની સેવાઓ પ્રદાન કરશે!


પોસ્ટ સમય: મે-06-2023